약 100만 병 심장·신장 약물 회수 공고

식품의약국(FDA)은 전국적으로 약 100만 병에 달하는 심장 및 신장 관련 약물 회수 공고를 발표하였습니다. 회수 대상은 아미겐 인크(Amgen Inc.)가 유통한 코라보노르(ivabradine)와 센시파르(cinacalcet)입니다. 회수 기간은 2021년 10월 28일부터 2025년 12월 30일까지였습니다. 폭스 비즈니스(Fox Business)에 따르면, 코라보노르는 외부 물질 혼입이 원인이며, 센시파르는 우수 제조 관행(CGMP) 위반으로 인해 회수 조치가 취해졌습니다. CGMP는 최고 수준의 제조 관리 기준을 의미합니다.

폭스 비즈니스는 외부 물질 혼입이 한 배치에서 발생했으나 환자에게 미치는 위험은 상대적으로 낮다고 보도하였습니다. 만성 심부전 환자에게 사용되는 코라보노르와 투석 중 만성 신장 질환 환자의 고칼슘혈증 치료에 활용되는 센시파르의 전체 회수 목록은 관련 웹사이트에서 확인 가능합니다. 메이요 클리닉은 이러한 약물들이 치료에 중요한 역할을 하고 있음을 강조하였습니다.

이에 따라, FDA는 환자 안전을 최우선으로 하여 철저한 관리를 권고하고 있습니다.

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