FDA 중증 알레르기 반응에 대한 최초의 비침 치료법 승인
FDA 중증 알레르기 반응에 대한 최초의 비침…
8월 9일, 미국 식품의약국(FDA)은 성인과 66파운드 이상의 어린이를 위한 중증 알레르기 반응 및 아나필락시스 응급 치료용 에피네프린 스프레이를 승인했다고 발표했습니다.
네피는 음식, 약물, 벌레 물림 등 제1형 알레르기 반응을 치료하기 위해 에피네프린을 전달하는 최초의 바늘 없는 방법으로 응급 상황에 신속하게 대응할 수 있는 옵션을 제공합니다.
FDA 중증 알레르기 반응에 대한 최초의 비침
“오늘 승인으로 주사로 투여하지 않는 아나필락시스 치료용 에피네프린 제품이 최초로 출시되었습니다. 아나필락시스는 생명을 위협할 수 있으며 일부 사람들, 특히 어린이는 주사에 대한 두려움 때문에 치료를 지연하거나 피할 수 있습니다.”라고 FDA 약물평가연구센터의 호흡기, 알레르기 및 중환자 치료부 부국장 Kelly Stone, 박사는 말했습니다. “에피네프린 비강 스프레이가 출시되면 아나필락시스의 신속한 치료에 대한 장벽이 줄어들 수 있습니다. 결과적으로 네피는 중요한 치료 옵션을 제공하고 충족되지 않은 요구를 해결합니다.”
FDA 중증 알레르기 반응에 대한 최초의 비침
FDA는 ARS 파마슈티컬스에 네피의 승인을 부여했습니다.
“이번 승인은 많은 사람들에게 불안과 공포를 안겨줄 수 있는 에피네프린을 바늘로 주사할 필요가 없는 치료 대안으로서 제1형 알레르기 환자의 미충족 의료 수요를 해결하는 데 분수령이 될 것입니다.”라고 ARS 파마슈티컬스의 공동 설립자, 사장 겸 CEO인 리처드 로웬탈(Richard Lowenthal)은 말했습니다. “에피네프린 치료는 이용 가능하고, 쉽게 사용할 수 있으며, 인정할 수 있는 경우에만 효과적입니다.
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